Септаназал спрей назальный 10 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении СептаНазала следует соблюдать меры предосторожности при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Международное непатентованное или группировочное название:

ксилометазолин [декспантенол]

Международное непатентованное название

Нет

Наименование производителя

КРКА, д.д., Ново место, АО

Особые условия

Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях: пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное давление, повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома, серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет), порфирия, гиперплазия предстательной железы.

Перед применением очистить носовые ходы. При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.

В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза. В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).

Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов.

Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.

Читайте также:  Особенности желудочков головного мозга и их функции

Передозировка:

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы

Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.

Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.

Побочные действия

Нечасто (≥ 1/1,000, до < 1/100):

— реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд)

Редко (≥ 1/10,000, до < 1/1,000):

— тахикардия, артериальная гипертензия

Очень редко (< 1/10,000):

— беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект),

головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

— аритмия

— повторная заложенность, носовое кровотечение

— судороги (особенно у детей)

Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным):

— жжение или сухость слизистой носа,чихание

Показания к применению

Септаназал® для взрослых/ Септаназал® для детей показан:

— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и

в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений

слизистой оболочки носа,

— для облегчения симптомов вазомоторного ринита,

— для лечения нарушений носового дыхания после хирургических

вмешательств в носовой полости.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения:

  • до 6 лет – спрей назальный 0,1 мг 5 мг/доза;
  • до 2 лет – спрей назальный 0,05 мг 5 мг/доза.

Применение при беременности и лактации

Спрей СептаНазал противопоказан к применению во время беременности и лактации, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность его использования в эти периоды жизни женщины.

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

е-mail: info.kz@krka.biz

Регистрационный номер:

ЛП 002729 — 270515

Способ применения и дозы

Дозировка

Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости.

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.

Читайте также:  Кризисы у детей 3, 4, 5 лет — советы психолога

Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Детям

У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.

Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.

Детям в возрасте старше 6 лет

Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.

Применение препарата Септаназал® для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет

Обычная доза препарата Септаназал® для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.

Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Способ применения

Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя

Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.

После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель

Способы применения

0,05 мг 5 мг/доза

Срок хранения

2 года; период применения после вскрытия флакона – 3 мес.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Страна

Словения

Торговое название

Септаназал® для детей

Септаназал® для взрослых

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика

СептаНазал – препарат комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов:

  • декспантенол – производное пантотеновой кислоты, витамин группы B. Попадая в организм, декспантенол преобразуется в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА). Она участвует в синтезе кортикостероидов, ацетилхолина и порфиринов, жировом и углеводном обмене, процессах ацетилирования. Нормализует клеточный метаболизм, стимулирует восстановление слизистых оболочек и кожи, повышает прочность коллагеновых волокон, ускоряет митоз. Оказывает метаболическое, регенерирующее и слабое противовоспалительное действие;
  • ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант), обладающее альфа-адреномиметической активностью. Способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа и восстанавливает проходимость носовых ходов, за счет чего устраняет заложенность носа и облегчает носовое дыхание. Сосудосуживающее действие развивается в течение нескольких минут и сохраняется до 10 ч.
Читайте также:  Аллергия у ребенка

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ R01AВ06

Фармакотерапевтическая группа:

носа заболеваний средство лечения

КодАТХ: R01АВ06

Фармокинетика

Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.

Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 — 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде спрея назального дозированного (0,1 мг 5 мг/доза) и спрея назального дозированного для детей (0,05 мг 5 мг/доза): прозрачный бесцветный раствор [по 10 мл (100 доз) во флаконах из полиэтилена высокой плотности, оснащенных помпой (дозирующим устройством), закрытых прозрачным защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению СептаНазала].

Состав 1 дозы спрея назального:

  • активные вещества: ксилометазолин (в форме гидрохлорида) – 0,1 мг, декспантенол – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат.

Состав 1 дозы спрея назального для детей:

  • активные вещества: ксилометазолин (в форме гидрохлорида) – 0,05 мг, декспантенол – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Цена на септаназал в аптеках

В зависимости от места продажи цена на СептаНазал может составлять:

  • спрей назальный дозированный 0,05 мг 5 мг/доза – 175–220 руб.;
  • спрей назальный дозированный 0,1 мг 5 мг/доза – 190–240 руб.

Отзывы о септаназале

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о СептаНазале, отмечая быстрое сосудосуживающее и противоотечное действие препарата, наличие в составе декспантенола (помогает заживлению слизистой носа) и отсутствие консервантов, удобный дозатор.

К недостаткам относят в основном сравнительно высокую стоимость, невозможность применять СептаНазал длительно, а также короткий срок годности после вскрытия флакона.

Автор записи: mamaexpert

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.