Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Когда делают прививку

Так как гепатит B – это очень опасное заболевание, создать действительно стойкий иммунитет от одного введения вакцины невозможно. Поэтому существует несколько схем вакцинации, зависимо от причин и условий иммунизации. Катастрофическое увеличение число больных вынудило медиков разработать 3 схемы:

  1. стандартную: 0 — 1 — 6 (первую прививку против гепатита B ставят новорожденным в первые сутки после появления на свет, вторую — через 1 месяц, третью — когда ребенку выполнится полгода с момента рождения). Это самый распространенный график иммунизации, именно этой схемы вы должны придерживаться, если решите делать младенцу прививку;
  2. быструю схему: 0 — 1 — 2 — 12 (Если первую и вторую прививку против гепатита B делают ребенку в том самом возрасте, который указан в стандартной схеме, то третью инъекции ставят в два месяца; кроме того, график включает себе еще и ревакцинацию, которую делают, когда крохе исполнится годик). Такая схема позволяю иммунитету выработаться за пару месяцев, поэтому ее используют для иммунизации детей, которые находятся в зоне особого риска: мать, будучи беременной, болела гепатитом, или ребенку придется контактировать с людьми, зараженными вирусом;
  3. экстренную вакцинацию: 0 — 7 — 21 — 12 (первую прививку ставят сразу после рождения, вторую – через 7 дней, третью – через 21 день, а когда малышу выполнится год, проводится ревакцинация). При таком графике на иммунную систему дается большая нагрузка, но вакцинация необходима при экстренном случае, например, перед важной операцией.

Если из-за некоторых важных причин малышу не была сделана первая прививка против гепатита B (в роддоме), то вы можете разработать индивидуальный график вместе с вакцинологом. Но если перерыв между прививками был больше полгода, схему нужно начинать заново.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение вакцины Энжерикс® B и стандартной дозы иммуноглобулина против гепатита В не влияет на снижение титра анти-HBs антител при условии, что эти средства вводятся в разные участки тела.

Вакцину Энжерикс® B можно вводить совместно с вакцинами БЦЖ, АКДС, дифтерийно-столбнячной вакциной и/или вакцинами против полиомиелита, если это совпадает с национальным календарем вакцинации.

Вакцину Энжерикс® B можно также вводить совместно с вакциной против краснухи-паротита-кори, вакциной против гемофильной инфекции типа b, вакциной против гепатита А.

Вакцину Энжерикс® B можно вводить совместно с вакциной против папилломовируса человека (ВПЧ) — Церварикс®, что не влияет на выработку антител против ВПЧ. При совместном назначении обеих вакцин наблюдалось незначительное снижение титра анти-HBs антител, что не является клинически значимым фактором (титр анти-HBs выше 10 МЕ/л наблюдался у 97.9 % привитых обеими вакцинами одновременно и у 100 % — привитых вакциной Энжерикс® B отдельно).

Разные вакцины нужно вводить в разные участки тела.

Вакцина Энжерикс® B может применяться для завершения курса первичной вакцинации в том случае, если ранее применялись другие плазменные или генно-модифицированные вакцины против гепатита В или для назначения таким пациентам бустерной дозы.

Несовместимость

Вакцину Энжерикс® B не следует смешивать с другими вакцинами.

Названия отечественных и импортных вакцин, их состав и инструкции применению

Для защиты от гепатита существуют моно (только от болезни типа А или В) и комбинированные (защищающие от двух видов вирусной патологии) вакцины. Сыворотку выпускают отечественные и зарубежные компании.

Препараты различаются составом, способом производства и использования, качеством, эффективностью. Чтобы легче было подобрать оптимальную вакцину, надо рассмотреть состав и инструкцию по использованию самых популярных средств.

Из моновакцин против гепатита В применяются такие препараты отечественных и импортных производителей:

  • Комбиотех (Россия). Содержит поверхностный антиген HBsAg, мертиолят и гидроксид алюминия;
  • Энджерикс В (Бельгия). Изготовлен из белкового антигена вируса гепатита В и дополнительно включает: гидрофосфат дигидрат натрия, хлорида, алюминия гидроксида, инъекционной воды, 2-феноксиэтанола;
  • Регевак (Россия). В составе есть очищенный антиген вируса В, алюминий гидроксид, дистиллированная вода, мертиолят;
  • Биовак-В (Индия). Препарат изготовлен на базе рекомбинантного поверхностного антигена HBsAg, алюминия гидроксида, тиомерсала.
Читайте также:  Герпесная ангина у детей

Все эти препараты применяют по единой схеме. Сыворотку вводят внутрикожно либо внутримышечно в дозе 0,5 мл для детей и 1 мл для взрослых. Лицам на гемодиализе показана двойная дозировка – 2 мл.

Для защиты от гепатита А применяют такие моновакцины:

  • Альгавак М (Россия). Содержит инактивированный вирус гепатита А, формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор. Дозировка для взрослых равна 1 мл, для детей от трех лет – 0,5 мл. Курс состоит из двух уколов, сделанных с интервалом 6-12 мес.;
  • Аваксим (Франция). Имеет в составе инактивированный вирус гепатита А, формальдегид, алюминия гидроксид, 2-феноксиэтанол, среду 199 Хенкса. Разовая доза составляет 0,5-1 мл в зависимости от возраста. Вводят Аваксим дважды с интервалом в 6-18 месяцев;
  • Вакта (США). Подходит для детей с двухлетнего возраста. Содержит инактивированный вирус, гидроксид алюминия, тетраборат натрия, формальдегид. Детям вводят дозу 0,5 мл и спустя 6-12 месяцев выполняют ревакцинацию аналогичным количеством препарата. Взрослым колют 1 мл Вакта дважды с перерывом в полгода;
  • Хаврикс (Англия). В составе есть антиген вируса гепатита А, 2-феноксиэтанол, калия дигидрофосфат, алюминия гидроксид, натрия гидрофосфат, неомицина сульфат, натрия и калия хлорид, полисорбат 20, инъекционная вода. Ставят препарат в дозе 0,5-1 мл в зависимости от возраста дважды с перерывом в 6-12 месяцев. Подходит для иммунизации годовалых детей.

Названия и характеристика импортных и отечественных вакцин, которые одновременно защищают от гепатита А и В:

  • Твинрикс (Англия). Содержит инактивированный вирус гепатита А, очищенный рекомбинантный поверхностный антиген гепатита В, формальдегид, 2-феноксиэтанол. Детям 1-15 лет колют 0,5 мл средства, подросткам и взрослым – 1 мл. Вводится препарат трехкратно: второй раз прививают спустя месяц, третий – через полгода после первого укола. Для экстренной защиты используется схема 0-7-21 день (укол ставят три раза с перерывом в 1 и 3 недели). В этом случае обязательно ревакцинируют спустя год;
  • Геп-А В-ин-Вак. Содержит инактивированные вирусы гепатита А и В, формальдегид, алюминий гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор. Подходит для вакцинации детей с 3 лет. Малышам ставят дозу 0,5 мл, взрослым – 1 мл. Курс состоит из двух уколов с интервалом 6-12 месяцев.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для использования вакцины.

Как и при введении других вакцин, следует отложить применение Энжерикс® B лицам с острой инфекцией, лихорадочным состоянием, обострением хронического заболевания. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психогенной реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем важно предусмотреть меры предосторожности во избежание ушибов и ранений.

Из-за продолжительного инкубационного периода гепатита B существует вероятность, что на момент введения вакцины может иметь место нераспознанная инфекция. В таких случаях вакцина может не предотвратить развития заболевания. Данная вакцина не защищает от инфекции, вызванной другими вирусами гепатита — А, C, E.

Иммунный ответ на вакцинацию от гепатита B зависит от множества факторов, включая пожилой возраст, мужской пол, ожирение, курение и способ введения.

Для лиц, которые могут дать менее адекватный ответ на введение вакцины против гепатита B (например, возраст старше 40 лет и т.д.), следует рассмотреть необходимость введения дополнительных доз.

Вакцину не вводят в ягодичную мышцу или внутрикожно в связи с возможностью низкого иммунного ответа.

Вакцина Энжерикс® B ни при каких обстоятельствах не должна вводиться внутрисосудисто!

У пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-инфицированных больных и лиц с ослабленным иммунитетом, после получения курса первичной иммунизации не всегда может быть достигнут адекватный уровень anti-HBs антител. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как при использовании любой из инъекционных вакцин, следует предусмотреть все необходимое для оказания помощи в случае развития редких анафилактических реакций на введение вакцины.

Как и в случае с другими вакцинами, защитный иммунный ответ может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

Читайте также:  Легкие роды без боли советы

В течение 48-72 часов после первичной иммунизации существует потенциальный риск развития апноэ у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности), в связи, с чем необходим мониторинг их дыхательной системы на протяжении этого периода, особенно в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты ее проведения.

Беременность и период лактации

Соответствующих клинических данных нет, но, как и в случае со всеми инактивированными вакцинами, риск причинения плоду вреда маловероятен.

Вакцину Энжерикс® B следует применять во время беременности только тогда, когда имеется установленный риск заражения гепатитом В, при этом ожидаемая польза от проведения вакцинации должна превышать возможный риск для плода.

Информации по использованию вакцины в период кормления грудью недостаточно. Противопоказаний выявлено не было.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами маловероятно.

Профилактика гепатита б

Прививка против гепатита Б является способом превенции заболевания. Комплекс профилактических мероприятий также включает:

  • соблюдение санитарно-гигиенических правил;
  • тщательную стерилизацию, применение одноразовых медицинских инструментов;
  • обследование доноров крови.

Помимо получения вакцины от гепатита B, важно соблюдать санитарно-гигиенические правила. Это позволяет прервать естественные пути передачи инфекции через предметы личной гигиены (зубную щетку, бритву).

Прививку против гепатита Б рекомендуется сделать сотрудникам лечебно-профилактических учреждений. Наряду с соблюдением правил противоэпидемического режима это позволяет минимизировать риск профессионального заражения в лабораториях или лечебных учреждениях.

С учетом многообразия источников и путей передачи инфекции высока вероятность инфицирования ребенка матерью во время внутриутробного развития и родов, поэтому единственным надежным методом профилактики является вакцина от гепатита Б.

Благодаря прививке против гепатита Б можно снизить уровень носительства вируса в популяции. Кроме того, иммунизация позволяет предупредить развитие гепатоцеллюлярной карциномы.

За последнее десятилетие более 100 млн человек получили вакцину от гепатита B. Более 75 стран включили иммунизацию от этой инфекции в свои программы вакцинации среди новорожденных и подростков. В России порядок получения вакцины от гепатита Б введен Приказом Минздрава № 226 от 8.06.96. Во многих регионах нашей страны проводится вакцинация школьников в целях снижения заболеваемости среди этой группы.

Способ применения и дозы

Энжерикс® B 20 мкг (1.0 мл/доза) предназначен для применения у взрослых и подростков 16 лет и старше.

Энжерикс® B 10 мкг (0.5 мл/доза) предназначен для применения у новорождённых, детей и подростков до 15 лет включительно.

Первичная иммунизация

Для формирования оптимальной противовирусной защиты требуется проведение трехдозной первичной вакцинации.

Рекомендуются две схемы первичной иммунизации.

Стандартная схема (0, 1 и 6 мес)

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 месяц после введения первой дозы.

3 доза — через 6 месяцев после введения первой дозы.

0, 1 и 6-месячная схема дает оптимальную противовирусную защиту на седьмой месяц после начала вакцинации.

Быстрая схема (0, 1 и 2 мес)

Ускоренная схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быстрое формирование противовирусной защиты. По этой схеме четвертую (бустерную) дозу вводят через 12 месяцев после введения первой дозы, поскольку титры после третьей дозы ниже, чем титры, полученные после 0, 1, 6 месячной схемы.

У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить вакцину против гепатита B с другими вакцинами по календарю профилактических прививок.

Данный график вакцинации применяется у следующих групп:

  • Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В Иммунизацию вакциной Энжерикс® B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; однако, первая схема обеспечивает более быстрое формирование иммунного ответа.

  • При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энжерикс® B можно ввести одновременно с иммуноглобулином гепатита B (HBIg), при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применять быструю схему иммунизации 0, 1, 2-12 месяцев.

    Лица старше 18 лет

    При особых обстоятельствах у взрослых, где требуется более быстрое формирование противовирусной защиты, например, у лиц, отправляющихся в регионы с высокой эндемичностью, и которым начинают курс вакцинации против гепатита B за один месяц до отъезда, может быть применен курс трех внутримышечных инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день.

    При применении данной схемы, через 12 месяцев после введения первой дозы рекомендуется вакцинация бустерной дозой.

    Дети и подростки с 11 лет до 15 лет включительно

    Детям с 11 лет до 15 лет включительно также можно назначать дозу 20 мкг согласно графику 0, 6 месяцев.

    Однако, в этом случае не обеспечивается полная защита против гепатита В до момента введения второй дозы, поэтому данный график должен применяться в качестве альтернативного и только тогда, когда имеется низкий риск инфицирования и гарантировано завершение курса двухдозной вакцинации. Если данные условия не могут быть выполнены (пациенты на гемодиализе, выезд в эндемические районы, тесный контакт с зараженными), необходимо применять трехдозный или ускоренный график введения по 10 мкг вакцины.

    Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, подвергающихся гемодиализу в возрасте старше 16 лет

    График первичной иммунизации для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех двойных доз (2 х 20 мкг) — в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы.

    Такая схема вакцинации необходима для достижения титра антител равного или выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.

    Пациенты с почечной недостаточностью, а так же пациенты, подвергшиеся гемодиализу, включая новорождённых и детей в возрасте до 15 лет включительно

    Эти пациенты имеют низкий иммунный ответ на введение вакцины Энжерикс® B. Поэтому вакцинация Энжериксом™ B в дозе 10 мкг проводится по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Вакцинация более высокой дозой антигена может усилить иммунный ответ. Дополнительные дозы вакцины могут быть необходимы, чтобы гарантировать защитный уровень anti-HBs  10 МЕ/л.

    Введение бустерной дозы

    Нет необходимости вводить бустерную дозу здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации.

    Тем не менее, для пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-положительных пациентов), рекомендуется использование ревакцинирующей дозы для поддержания уровня концентрации антител против Гепатита В, равной, или более высокой, чем принятый защитный уровень 10 МЕ/л. Для таких субъектов с ослабленным иммунитетом, рекомендуется проводить обследование после вакцинации каждые 6-12 месяцев. Также необходимо учитывать национальные рекомендации в отношении повторной вакцинации.

    Бустерная доза переносится также хорошо, как и курс первичной вакцинации.

    Правила введения вакцины

    Взрослым и детям старше 2-х лет Энжерикс® B следует вводить в дельтовидную мышцу. Новорождённым и детям до 2-х лет вакцину вводят в мышцу передне-боковой поверхности бедра.

    В исключительных случаях вакцину можно ввести подкожно больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови.

    Энжерикс® B нельзя вводить внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, так как это может вызвать недостаточный иммунный ответ.

    Ни при каких обстоятельствах вакцину Энжерикс® B не вводят внутривенно!

    При хранении вакцина может расслаиваться на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, что является нормальным состоянием вакцины. Перед использованием флакон с вакциной нужно хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую, белую суспензию.

    Перед введением вакцина также должна быть визуально проверена на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию.

    Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку флакона и для введения вакцины пациенту.

    Любые неиспользованные материалы необходимо уничтожить согласно местным требованиям к уничтожению биоопасных материалов.

Автор записи: mamaexpert

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.